随着医疗设备集中采购数量的逐步扩大，我国医疗设备高利润市场几乎结束、了新的形式。

　　11月29日。，徐州高科技产业区举办了8个产业化合作项目和4个高级研发合作！平台项目。

　　今年8月，国家&#;药品监督管理局发布了关于扩大医疗器械注册制度试点的，通知。在上海；、广东&#;、天津自贸区医、疗器械；注册制度试点&#;的基础上，将医疗器械注册制度的试点范围扩大到21个盛自治区。加快医疗设备产、业的创新与发展。

　　这项政策将促进新的商业模式、和行业形式的出现，从；而大大降；低企业和产品的生产成本。预计将为我国医疗器械行业创造数十香港今期开奖结果亿元。的产&#;业价值。

　　面对科学技术的。快速发；展和医疗器械产品的提升，新医疗器械！领域的尖端创新跨境主题不断出现。国家药品！监督管理局医疗器械监督司副主。任王淑才说。

　　据。报道。CDMO（Contractdevelopme！ntandManufacturingorganization，）是一个它主要是医&#;疗制造商和生物技术公司的产品。特别是创；新产品的工艺研发和准备过程优、化登记和验证生产和商业定制研发生产服务机；构。

　　、CDMO，主要以。合同的形式向药品和医疗设备公司提供产品临床研究服务。从临床研究、临床试验到商业生产阶段和企。业研发、采购和生产等整个供应链系统。为企业提供创新的技术研发和大规模生产服务，而不是简！单的容量&#;输出。一位医疗设备专家说。

　　专家认为，医，疗设备上市许可系统不同于过去注册生产！二合一的要求。申请人可以！单独申请医疗设！备注册卡。，并将生产过程委托给合格和生产能力强的企业。一方面，许可证的分离减轻了创新企业的负担。

　　随着医疗设备产品结构的优化和临床试验的进一步。规！范，大量的中；小型企业可能无法承受设备研究和开发的高昂成本。&#;对医疗设备CDMO的需求将增加。

　　上市许可证意味着全国90%的设备公司可以实现上市许可和生产许可。专家、说，获得医疗&#;设备，注册许可证的医疗设备注册申请人可以作为注册人委托其他公司生产。

　　以前，&#;研发机构和研究人员不能直接申请产品登！记，只能选择自己！的投资厂址，也不能将技术转移到生产企业！，自己的投资厂铺对资金的要求很高。、许多早期的研发团队选择了技术转让行！业，俗称出售绿色苗木研发机构和研发人员，很难享受到最终的市场奖励。

　　徐州市委副市长王建峰介绍&#;了徐州市&#;将生物医药和卫生产业作为四大战略性新兴产业之一，并采取了一系列政策措施。；近年来，产业发展呈现出加速崛起和迎头赶上的趋势。

　　据报道，徐州淮海生物医学工业园区预计将在5年内完成硬件建。设，引进120家生物医学高科技企业。致力于建设500亿级创新园区，形成，生物。医药产业集聚，高地..